医药研发信息化建设服务


一、业务领域

 

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二、产品详情

 

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智慧实验室平台(ILP)

ILP 集项目、物资、仪器、档案、生物样本库、生物分析实验等管理系统与电子实验记录本为一体,运用互联网技术,科学、高效地对实验室物资、设备、人员等信息进行记录管理,可有效避免人工管理造成的混乱无序、数据统计错误等问题。实现实验操作、项目运行、研发管理智能化。让你的实验数据真实可靠,监管核查无忧。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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-药学研究实验室信息管理系统(PharmLIMS)

PharmLIMS是集项目管理、实验室资源管理(人机料法环)、科研过程及电子记录本、仪器数据采集为一体,包括支持生物样本库、生物分析实验等的管理。ILP结合行业法规要求并运用互联网技术,科学、高效地对实验室进行全方位管理,既保证了实验室管理与日常业务开展的合规性,而且系统对物资、设备、人员等信息进行有效管理,可避免人工管理造成的混乱无序、数据统计错误等问题,同时也实现了试验记录的电子化,保证原始记录的数据完整性。

 

 

 

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-实验室数据管理系统(LDMS)

LDMS是针对生物分析实验室工作业务而设计的实验室数据管理系统,为药物代谢和药代动力学领域进行生物数据分析和样本管理提供信息化支撑,符合NMPA、FDA、MHRA等法规要求。满足实验室对于数据监管和核查的要求,显著提高实验室合规性,安全性和整体运行效率。

 

 

 

 

 

 

1-智能生物样本库信息管理系统(BioBank)

智能生物样本库管理系统(Biobank),支持多中心平台化,遵循规范的数据交互标准,采用条码识别和模板组态等技术,便捷实现生物样本从采集、储存、出入库、盘点、销毁、监控等过程的全生命周期零差错管理。

 

 

 

 

 

 

1-电子实验记录本(PharmELN)

PharmELN为实验室提供试验电子记录解决方案。通过PharmELN的运用来实现试验记录的全过程原始记录的管理,不仅保证了数据真实、完整、准确、可追溯,而且通过PharmELN可实现试验数据的自动抓取、自动计算,同时强大的搜索、数据挖掘和信息共享功能助力提高实验室整体效率。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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智慧临床研究平台(ICP)

ICP平台专注于为临床试验全流程信息化提供一站式解决方案。包括受试者招募、受试者智能查重、伦理审查、I期临床管理、临床试验项目管理以及电子数据采集。系统支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上市后再评价等各类型试验,实现了申办方、临床研究机构、伦理委员会、CRO、SMO等多方在线协同办公。

     平台以大数据、云计算、传感技术、区块链等先进技术助力,打破数据流转壁垒,提升临床研究质量与效率、缩短药物研发周期、降低研发风险与成本,保证数据真实、完整、准确、可溯源。

 

 

 

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-伦理审查云平台(YooTrial ETHICS)

伦理审查云平台(YooTrial ETHICS)是一款管理伦理审查全流程的云平台,支持各审查类型及审查方式,在保证合规的前提下允许灵活嵌入审查SOP,实现审查批件自动生成、文件自动归档、待办消息及时推送,可实现远程/异地伦理审查,随时随地移动审批,保证高效、高质完成审查。

 

 

 

 

 

1-Ⅰ期临床研究管理系统(YooTrial Capture)

Ⅰ期临床研究管理系统(YooTrial Capture),是一款针对临床试验现场全流程信息化数据采集的专业软件,采用生物识别、传感技术等先进技术,使得现场采集的数据更及时、更真实、更准确、更完整,且全程操作留痕可溯源,确保临床研究合法合规、高效高质。

 

 

 

 

 

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-临床试验项目管理系统(YooTrial CTMS)

YooTrial CTMS是一款基于SaaS的多方协作临床试验项目管理云平台,采用物联网、云计算、大数据等多种先进技术,遵循 NMPA GCP、ICH GCP 及 21 CFR Part 11、GAMP、CDISC 等标准及指南,以智能、协同、共享、可靠为理念,整合申办者、CRO、临床试验机构、专业科室和伦理委员会等临床试验各参与方活动,构建集全面管理、流程控制、实时监控、多方协同为一体的智能化管控与服务平台,实现对临床试验的标准化、专业化、系统化、流程化管理,保障临床试验质量,提高项目管理水平和运营效率。 

 

 

 

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受试者智能识别管理系统(YooTrial Auth)

YooTrial Auth通过集成创新和全国联网管理模式,创造性地将近红外人脸识别技术应用于临床试验受试者管理,对临床试验过程中受试者进行精准验证,识别率达99.99%,从源头确保临床数据的准确和真实。

 

 

 

1-电子数据采集系统(YooTrial EDC)

YooTrial EDC是一款高效、稳定、易用的数据管理软件,通过采用智能化和信息化手段,在减少用户操作的同时完成更多数据采集与管理工作,从而提高各环节操作的合规性、效率以及质量,更好地为临床试验项目保驾护航。